接觸性創(chuàng)面敷料是指用于直接接觸創(chuàng)面的任何形狀、形態(tài)或規(guī)格的材料或組合材料。這類敷料作為創(chuàng)面的機(jī)械屏障,主要用于分泌物的吸收或引流,以控制創(chuàng)面的微生物環(huán)境,從而能直接或間接促進(jìn)創(chuàng)面的愈合。

創(chuàng)面敷料的舒適性是評(píng)價(jià)其適用性重要指標(biāo)之一。YY/T0471.4-2004標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了接觸性創(chuàng)面敷料舒適性試驗(yàn)的方法,旨在通過(guò)科學(xué)的方法評(píng)估敷料在實(shí)際使用中的舒適度,從而指導(dǎo)生產(chǎn)和臨床應(yīng)用。創(chuàng)面敷料的舒適性包括創(chuàng)面敷料的可伸展性和
變形性能??缮煺剐灾竸?chuàng)面敷料拉伸至給定伸展范圍所需的力。
變形指將樣品拉伸并使其松弛下來(lái)后所增加的長(zhǎng)度,以原長(zhǎng)的百分率表示。舒適性試驗(yàn)通過(guò)測(cè)量創(chuàng)面敷料的可伸展性和
變形來(lái)評(píng)價(jià)其是否具有舒適性。
舒適性試驗(yàn)方法
1.試驗(yàn)條件
試驗(yàn)樣品應(yīng)在(21±2)℃相對(duì)濕度為(60±15)%條件下進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)至少16h,并在同樣條件下進(jìn)行試驗(yàn)。
2.儀器
(1)MTL-01拉伸試驗(yàn)機(jī)
(2)切割器具:切割成寬(25.0±0.5)mm的樣品。
3.試驗(yàn)步驟
(1)從供試材料上切出(25.0±0.5)m寬的有代表性樣品。
(2)從卷中或背紙上取下樣品后,讓其松弛至少300s。
(3)樣品上做兩個(gè)間距為(100±10)mm的平行標(biāo)記。并使兩間距至兩端為等距離。測(cè)量?jī)蓸?biāo)記間的距離
到±0.5mm。
(4)將樣品標(biāo)記以外夾于拉伸試驗(yàn)機(jī)的兩夾頭中,并以(300±10)mm/min的拉伸速度使樣品伸長(zhǎng)20%。記錄該更大
載荷(ML),
到0.1N。
(5)在此拉伸位置保持(60±1)s,從夾頭上取下樣品,松弛(300±15)s。
(6)重新測(cè)量樣品上兩標(biāo)記間的距離。
(7)再對(duì)其他兩個(gè)樣品重復(fù)(1)至(6)步驟。
(8)用裁樣方向垂直于
組裁樣的樣品重復(fù)(1)至(7)步驟.
(9)測(cè)試完成后,儀器自動(dòng)計(jì)算得出實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
YY/T0471.4-2004標(biāo)準(zhǔn)為接觸性創(chuàng)面敷料的舒適性評(píng)估提供了系統(tǒng)化的指導(dǎo)原則,不僅有助于生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇合適的敷料產(chǎn)品提供了依據(jù)。